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邀请函|智健医疗邀您共聚2024APMD亚太医疗器械研发与合作大会

2024-03-28 09:19:41

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“ 2024 APMD亚太医疗器械研发与合作大会将于2024年3月28-29日在苏州隆重举办。       智健医疗科技(广州)有限公司作为本次峰会的赞助商参加20 ”

       2024 APMD亚太医疗器械研发与合作大会将于2024年3月28-29日在苏州隆重举办。

       智健医疗科技(广州)有限公司作为本次峰会的赞助商参加2024APMD,欢迎新老客户莅临现场参观采购、交流。

       酒店地址:苏州市吴中区太湖东路1号宝带桥国际大酒店(原苏州皇家金煦酒店),二楼姑苏厅

智健医疗诚邀您参加,20张限量免费参会名额,

欢迎扫码报名(扫码备注我司名称)

(限国内医疗器械产品研发和生产企业)

       公司简介

       智健医疗科技(广州)有限公司,拥有行业领先的镍钛材料加工技术,致力于研发及生产高精度医用镍钛材料及镍钛零部件,为医疗器械企业提供专业的解决方案。公司拥有一支来自国内外知名企业并在行业内深耕10年以上的技术及管理团队,重点攻坚高精度镍钛管,建立完整的国内高端镍钛管材产业链。公司和海外技术团队、国内外知名科研院所及器械企业保持紧密合作,共同研发全球先进的医用镍钛材料,努力打破国外对高端医用镍钛材料的垄断,满足日益增长的临床需求。

     公司生产的镍钛管、超纯镍钛管,精度高、壁厚均匀、同轴度高、表面粗糙度低、杂质含量低及晶粒度高,具有优异的机械性能及耐疲劳性能,可满足长期植入的性能要求,已用于人工心脏瓣膜支架、外周支架、神经介入支架等。智健医疗用品质定义产品,用智慧守护健康,已通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证,专业的研发和高效的管理,可确保公司稳定、连续地生产高品质产品。

       产品优势

       1、大管径:

       管径越大,制造难度越大,智健医疗可稳定生产0.18-16.0 mm镍钛管,对于5.0-16.0 mm大管径镍钛管,智健医疗是国内唯一可稳定生产的制造商;

       2、超薄壁厚:

       相同外径下,壁厚越薄,生产难度越大,非常考验制造商的技术能力。智健医疗技术已实现小管径最小壁厚0.02mm,大管径最小壁厚0.05mm;

       3、行业领先公差:

       智健医疗镍钛管加工技术已实现,外径最小公差±0.002mm,壁厚最小公差±0.003mm,已达到行业领先水平,得到器械企业的认可;

       4、表面粗糙度小:

       智健医疗拥有独特的表面处理工艺,外表面Ra≤0.1μm,内表面Ra≤0.4μm;

       5、晶粒度:≥8级

       6、力学性能优异:

       智健医疗特有的生产工艺,有效提升材料力学性能,满足器械严苛环境的使用需求。

       客户服务

       ????24h快速响应:

       客户提供图纸等需求,智健24h内给出反馈;

       ????库存快速发货:

       接单后2天内发货,不额外收取打样费;

       ????10天快速打样:

       快速响应企业研发需求,承诺接单后10个工作日交货;

       ????常规交货周期:

       智健医疗更好地控制和协调采购、生产、销售等环节,大大缩短交货周期,常规尺寸交期为4周。

       ????免费咨询:

       为客户提供镍钛材料专业咨询服务;

       质量控制

       品质定义产品,智慧守护健康,这是智健医疗科技的使命。从原料到成品,严格把控每个环节,确保每一批产品都符合客户需求。我们遵循科学、严格的管理方法,可确保公司稳定、连续地生产出高品质产品。

       1、已通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证;

       2、按照6σ质量管理方法控制,客户的量产产品,均需达到要求的Cpk,并按照SPC进行长期监控。关键质量人员,已通过六西格玛质量管理黑带考试。

       3、委托SGS做生物学检测,皮肤刺激、致敏、细胞毒性等均合格。


       管材质量对器械性能的影响

       镍钛管作为医疗器械的重要原材料,经过切割、磨削、抛光、电化学腐蚀等一系列后续加工,最终成为临床使用的支架、导管、导丝等医疗器械。镍钛管的壁厚精度、外径公差、材料杂质、晶粒度等,对后续加工工艺有着重要影响,最终影响产品的性能。

       壁厚精度:

       激光加工切割,管材壁厚不均匀,造成管材无法切透,也会影响后续抛光和电化学腐蚀,导致材料去除程度不均匀。这一系列的影响,最终影响产品性能,甚至造成产品断裂等情况。

       外径公差:

       器械通常由多个零部件配合组装而成,零件精度高则组装容易。以导管为例,中间层采用镍钛切割海波管,海波管内外径公差小,导管壁厚精度更容易得到控制。

       材料杂质:

       镍钛管杂质的含量,主要影响器械的耐疲劳性能,杂质含量越低,耐疲劳性能越好。根据疲劳试验结果,裂纹通常在夹杂处出现,不断扩展,最终导致整体断裂失效。对于长期植入器械,对材料的耐疲劳性能要求更高,不能出现断裂等失效。

       晶粒度:

晶粒的大小用晶粒度表示,晶粒度越大,表示晶粒越小,材料机械性能更优异。生产镍钛管材需要特殊工艺处理,不同工艺路线对晶粒度影响较大,最终影响机械性能。

       粗糙度:

       管材粗糙度大小会影响加工后的器械表面质量。如:植入支架表面粗糙度大,更容易形成血栓,造成支架内再狭窄。

     

作者: 智健医疗科技(嘉兴)有限公司
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2024 APMD亚太医疗器械研发与合作大会将于2024年3月28-29日在苏州隆重举办。       智健医疗科技(广州)有限公司作为本次峰会的赞助商参加20
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